Badania szczelności mikrobiologicznej opakowań sterylizacyjnych
[Testing of the microbial barrier of sterile packaging of medical devices]

STRESZCZENIE
Sprzęt przeznaczony do sterylizacji po dezynfekcji, umyciu, wysuszeniu, sprawdzeniu funkcjonowania, należy we właściwy sposób opakować. Opakowanie powinno zabezpieczać sterylizowane wyroby przed zakażeniem drobnoustrojami po procesie sterylizacji, w czasie wyładowania z komory sterylizatora, przechowywania i transportu do miejsca użycia. Zdolność opakowania do zapobiegania wnikania drobnoustrojów nazywana jest szczelnością mikrobiologiczną. Utrzymanie sterylności zawartości opakowania zależy od jakości materiału opakowaniowego i zamknięcia opakowania. Celem pracy było sprawdzenie szczelności mikrobiologicznej materiałów i systemów opakowaniowych stosowanych w praktyce szpitalnej w Polsce. Zbadano 4 rodzaje materiałów opakowaniowych jednorazowego użytku i 4 typy pojemników sterylizacyjnych wielokrotnego użytku. We wszystkich zastosowanych metodach wzrost drobnoustrojów wskazywał na brak szczelności mikrobiologicznej, brak wzrostu – szczelność opakowania. W wyniku przeprowadzonych badań ustalono, że 2 specjalistyczne papiery, włóknina i 3 typy kontenerów wykazują szczelność mikrobiologiczną, gdyż nie stwierdzono wzrostu organizmów testowych. Natomiast papier siarczynowy bielony produkcji krajowej i puszka Schimmelbuscha nie zapewniają szczelności mikrobiologicznej i nie mogą być używane jako opakowania sterylizacyjne.

ABSTRACT
After decontamination, cleaning, maintenance and functional testing, sterilized items must be packed suitably. The package must protect sterilized items against microbial contamination during removal from the sterilizing chamber, and during storage or transport until use. The ability of any given pack to withstand penetration by bacteria is termed bacterial barrier efficiency. The assurance to keep the contents of the packaging sterile is determined by quality of the materials and the quality of seals. The research was done to proof the microbial barrier, determined by quality of the packaging materials/systems used to sterilization in hospital practice in Poland. 4 packaging materials and 4 types of containers were tested. In all used methods the growth of microorganisms indicated the lack of the bacterial efficiency, the lack of growth – the bacterial barrier efficiency. It was proved that two tested specialistic sterilization papers, non woven material and specialistic containers (metal with a filter or valve, plastic with a filter) are effective microbial barriers because it was no microorganisms growth. It has been determined that sulphite bleachery paper of 60 g/m2 and Schimmelbusch container do not provide the microbial barrier. Based on the performed studies it has been determined that sulphite bleachery paper and Schimmelbusch container can not be used as sterilization packaging system in sterilization practice in hospitals.